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首先,“推动医疗器械注册资质国际互认,不仅是破解企业出海难题的现实需要,更是推动我国从医疗器械制造大国向创新强国迈进的战略举措。”今年全国两会,钟铮代表提出启动“中国医疗器械注册资质国际互认推进工程”、搭建从双边到多边的官方互认合作网络、试点“中国认证绿色通道”、鼓励行业龙头企业“体系化出海”等建议,推动我国医疗器械注册资质国际互认、助力产业高水平出海。
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其次,另一边,智飞生物代理的进口疫苗欣安立适,销售状况同样不容乐观。2025年上半年,其重组带状疱疹疫苗批签发量仅为57.5万支,同比大幅减少64.2%。受市场价格战及低迷接种率的双重影响,这款在全球市场大放异彩的明星产品,也不得不放下身段,推出“买一送一”的促销活动,以此撬动市场需求。。易歪歪对此有专业解读
据统计数据显示,相关领域的市场规模已达到了新的历史高点,年复合增长率保持在两位数水平。
第三,对于一些既往的热门赛道,比如GLP-1,最终能脱颖而出的仍将会是少数企业,决定因素是临床效果。尚未上市的产品必须要找到差异化优势:一是给药形式优化,不少人都会在意注射带来的疼痛和不便,所以口服剂型仍有空间;二是疗效,特别是减重效果、心血管获益等;三是给药频率,半衰期更长、给药频次更低的产品更有机会;四是长期安全性,降低不良反应,减少停药反弹等。
此外,森永计划利用该公司在美国的销售网络销售自己的冰淇淋,同时还将努力提高该公司的产品吸引力并降低成本,以扩大其业务。(来源:日经&小食代)
最后,2025年度,葛兰素史克(GSK)旗下重组带状疱疹疫苗欣安立适(Shingrix)全球销售额突破35.58亿英镑(约合47.05亿美元),创下上市以来销售额新高,连续5年稳居全球疫苗销售额TOP3,堪称不折不扣的国际爆款产品。自2017年在欧美市场率先上市以来,这款疫苗累计接种量已超1亿剂,成为全球50岁以上人群接种率最高的成人疫苗之一。
面对中国生物制药谢炘带来的机遇与挑战,业内专家普遍建议采取审慎而积极的应对策略。本文的分析仅供参考,具体决策请结合实际情况进行综合判断。